Läkemedlet föreskrivs för behandling av akne och polycystiska äggstockar, men det används också som ett preventivmedel, ett faktum att den franska byrån som ansvarar för myndigheterna (ANSM) bestrider. Efter döden av 7 kvinnor, varav 4 är direkt relaterade till Diane 35, gavs ordern om upphävande, och har upp till 3 månader att vara uppfyllda, när alla partier måste vara i omlopp och inget recept kan förskrivas. varken för honom eller för hans generiska version.
Bayer, företaget som tillverkar Diane 35, har uppgett att försäljningen är godkänd för olika indikationer i 116 länder, och att det i Frankrike har godkänts för behandling av akne hos kvinnor. Dessutom informerar tillverkaren att försiktighetsåtgärder relaterade till de problem som patienterna i fråga upplever är listade i bipacksedeln och är villiga att fortsätta samarbeta med myndigheterna och dela relevant information om användningen av produkten, eftersom försäljningen av pillerna är övervakas eftersom det kräver recept.
I Portugal fanns det ett uttalande från det portugisiska samhället för obstetrik och maternärt fostermedicin (SPOMMF), det portugisiska föreningsföreningsföreningen (SPdC) och det portugisiska samhället för gynekologi (SPG) att det, trots fallen, inte finns någon anledning att avbryta medicin, så länge de övervakas noggrant, även om de tycker att nyheterna är oroande.
Här följer Anvisa fakta, och även om den ännu inte har avbrutit försäljningen, gavs en varning om risken för användning hos patienter med en historia av trombos eller vaskulära problem, eftersom de andra tre dödsfallen har bevisats och är relaterade till föreningen. För dig som använder läkemedlet rekommenderas att du söker din specialist och letar efter en ny lösning.
Anvisa protege saúde da população por meio de fiscalização de serviços e produtos (Maj 2024)
- Prevensionsmetoder
- 1,230
